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職位描述

儀器分析員:1人
崗位職責:
1、掌握各種儀器的工作原理、操作方法、簡單故障的排除方法;
2、負責各種儀器的操作規程及維護保養SOP的編寫;
3、負責編寫儀器使用維護記錄,編寫儀器備件和常用耗材的領入和領用以及反應狀態的記錄;
4、依照SOP對穩定性實驗樣品有關儀器檢查項目進行考察,并填寫穩定性考查記錄;
5、對實驗室相關的檢驗儀器進行定期的校驗和維護保養并作好記錄。
任職資格:
1、本科及以上學歷,熟悉氣相,液相,原子吸收,紅外,紫外等檢測儀器;
2、有1-2年分析或藥品檢驗工作經驗;
3、較強的責任心、工作細心耐心,具備良好的溝通能力;
4、有藥企儀器檢測、管理工作經驗者優先考慮;
5、熟悉實驗室GMP管理及QC數據可靠性管理工作要求;

公司簡介

廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月,注冊資金1.1433億元人民幣,是一家以臨床需求為導向、以國際大數據為基礎、以創新研發為核心、以高端制劑為產品,致力于打造國際領先的生物醫藥企業。是來賓市生物醫藥產業重點扶持企業,先后于2019年6月入選自治區統籌推進重大項目,2019年7月入選廣西“雙百雙新”產業項目,得到了廣西自治區及來賓市兩級政府的高度重視和大力扶持。
公司藥品生產基地項目總投資5.93 億元,分兩期建設,是參照歐盟標準建造的智能化、數字化、多功能的先進制藥生產基地。一期已建成國際領先的吹灌封一體化(BFS)塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產線,配備進口多劑型軟膠囊自動制丸機等一流設備的口服滴劑、軟膠囊劑生產線;二期正在擴建小容量注射劑、吸入制劑車間,新建與認證符合歐盟標準的軟膠囊制劑車間,新增年產1億支的注射劑生產線、口服片劑生產線,并配套建設企業核心項目所用的原料藥生產車間和基礎配套設施。
“銘記人類健康, 磊落醫藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務實、踏實、專心、專業、專注是我們不變的精神, 成就員工、發展企業、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養,為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業共同成長,以求共進共贏實現共同發展。
誠邀優秀的您加入高速成長、激情創展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業創造美好的明天。

上班地點

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崗位職責: 1、GMP體系文件管理; 2、依據GMP的要求,維護和完善公司文件管理體系; 3、組織質量管理體系文件的起草、修訂以及參與文件審核; 4、組織體系文件的優化及合規性檢查; 5、進行偏差、OOS、變更和CAPA等的管理; 6、組織跟蹤和督促發生部門CAPA的制定和完成,并對執行效果進行評價; 7、協助公司完成內外部審計的組織和實施,跟蹤內外審計不符合項的改進和落實; 8、組織相關人員收集產品相關數據,組織起草年度產品質量回顧分析報告和管理評審報告; 9、參與驗證方案及驗證報告的審核。 10、參與各類質量審計、自檢與改進活動和質量異常事件的調查評估活動; 11、負責進行內、外部體系檢查準備及審核工作,負責編制內部審核記錄和報告。 12、完成上級交代的其他事項。 任職要求: 1、三年以上藥品生產企業或質量管理工作經驗。 2、熟悉藥品生產質量管理工作。 3、熟悉相關法規以及GMP的要求。 4、熟悉藥品生產相關知識。 5、有較好溝通能力;有一定的處理問題能力。
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成立時間 7年(2018年2月11日)
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