職位描述
1.負責GMP文件系統的控制管理并對工廠內GMP符合性的日常監督與檢查;
2.負責產品召回與不良反應的管理,不合格品的銷毀、返工過程進行監控;
3.負責物料與產品的批生產和檢驗記錄進行放行與審核;
4.負責工廠出現偏差的調查與處理及工廠發生變更的控制與處理;
5.負責內部審計計劃的制定與執行,以及組織公司對外部GMP檢查的迎檢準備。
公司簡介
廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月,注冊資金1.1433億元人民幣,是一家以臨床需求為導向、以國際大數據為基礎、以創新研發為核心、以高端制劑為產品,致力于打造國際領先的生物醫藥企業。是來賓市生物醫藥產業重點扶持企業,先后于2019年6月入選自治區統籌推進重大項目,2019年7月入選廣西“雙百雙新”產業項目,得到了廣西自治區及來賓市兩級政府的高度重視和大力扶持。
公司藥品生產基地項目總投資5.93 億元,分兩期建設,是參照歐盟標準建造的智能化、數字化、多功能的先進制藥生產基地。一期已建成國際領先的吹灌封一體化(BFS)塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產線,配備進口多劑型軟膠囊自動制丸機等一流設備的口服滴劑、軟膠囊劑生產線;二期正在擴建小容量注射劑、吸入制劑車間,新建與認證符合歐盟標準的軟膠囊制劑車間,新增年產1億支的注射劑生產線、口服片劑生產線,并配套建設企業核心項目所用的原料藥生產車間和基礎配套設施。
“銘記人類健康, 磊落醫藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務實、踏實、專心、專業、專注是我們不變的精神, 成就員工、發展企業、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養,為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業共同成長,以求共進共贏實現共同發展。
誠邀優秀的您加入高速成長、激情創展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業創造美好的明天。
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- 廣西銘磊維生制藥有限公司
- 所在行業 制藥
- 成立時間 7年(2018年2月11日)
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 100-499人
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