職位描述
一、招聘崗位：注冊專員（1-2名）
二、崗位職責：
1、負責二類醫療器械產品注冊的相關工作，包括：產品的送檢協助、注冊資料的編寫和整理以及申報；
2、跟進注冊過程中的問題，及時發現反饋技術員，并協調解決注冊過程中出現的問題；
3、跟進注冊過程中與注冊監管部門有效溝通協調；
4、負責現有產品的注冊延續，注冊變更等相關工作，確保產品正常上市；
5、服從部門安排的其它工作。
崗位要求：
1、本科以上學歷，專業不限，理工科背景優先，有醫療器械產品注冊經驗者優先；
2、兩年以上二類醫療器械產品注冊實際經驗；
3、熟悉醫療器械法律法規，熟知《醫療器械注冊管理辦法》 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》 《醫療器械臨床試驗質量管理規范》 ；
4、具有良好的溝通和協調能力，勤奮敬業，富有責任心，主動細心，執行力強。
三、薪資福利
1、待遇：6K-10K
2、公司福利：
1) 周末雙休；
2）按國家法定節假日休息；
3）配備節日禮品、生日禮品等；
4）五險一金；
5）設立團隊獎金和個人獎金；
6）按需邀請醫療器械專家培訓指導學習醫療器械法規和注冊資料編寫；
7）鼓勵員工提升專業能力、評職稱等，公司報銷相應費用；
四、上班時間：
周一至周五8：30-12：00，13：30-17：30
公司簡介
南寧博艾特醫療器械有限公司成立于2020年10月，注冊資本壹仟萬元整。公司總部為北京博艾特醫療科技有限公司，深圳分公司為深圳博艾特醫療科技有限公司，主要以研發APP、大數據云平臺和服務器為研發團隊。
南寧博艾特公司以眼科設備及配套產品為主要產業，是兒童青少年近視與常見病綜合解決方案提供商。公司研發團隊后盾陣容強大，擁有清華電子、廣東中醫藥生物醫療、華西醫院團隊10余年的技術支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問題，依托強大的技術實力自主研發了視覺訓練翻轉鏡等產品，為推動兒童青少年近視防控及干預工作而努力。博艾特致力于醫研學術合作平臺建設，聯動患者、醫院、廠商等多角色，構建多元醫療產業鏈閉環。
公司目前已研發產品有視覺訓練翻轉鏡、液晶視力表和醫療級讀寫作業臺燈等，其中視覺訓練翻轉鏡是國內首款，業內唯一獲得二類醫療器械注冊證的智能翻轉鏡產品。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區南寧市江南區國凱大道19號B1棟512號 查看上班路線
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醫學檢驗科(包括(1)臨床體液、血液專業;(2)臨床微生物專業;(3)臨床化學檢驗專業;(4)臨床免疫、血清專業;(5)臨床細胞分子遺傳學專業)、病理科(按《醫療機構執業許可證》核定的診療科目從事經營活動)(憑許可證在有效期內經營,具體項目以審批部門批準的為準);道路貨物運輸(憑許可證在有效期內經營,具體項目以審批部門批準的為準);醫療器械、體外診斷試劑銷售(涉及許可證的憑許可證在有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準);醫學檢驗技術開發、技術服務、技術咨詢。 -
電子/批發/醫療器械 10人以下 -
生活美容服務（具體項目以審批部門批準的為準）、保健按摩服務；保健用品、衛生用品（不含醫藥品）、化妝品、日用百貨、服飾、食品（具體項目以審批部門批準的為準）的零售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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許可項目：計算機信息系統安全專用產品銷售；建筑智能化系統設計；建設工程設計；建設工程施工；第三類醫療器械經營；第三類醫療設備租賃；城市生活垃圾經營性服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；人工智能應用軟件開發；信息系統集成服務；計量技術服務；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機軟硬件及輔助設備批發；網絡設備銷售；儀器儀表銷售；第二類醫療器械銷售；第二類醫療設備租賃；企業管理咨詢；信息技術咨詢服務；專業設計服務；辦公用品銷售；辦公設備銷售；辦公設備耗材銷售；機械設備銷售；制冷、空調設備銷售；家用電器銷售；電線、電纜經營；建筑裝飾材料銷售；安防設備銷售；物聯網應用服務；5G通信技術服務；電工器材銷售；家具銷售；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；人工智能公共服務平臺技術咨詢服務；消防器材銷售；電器輔件銷售；通訊設備銷售；電氣設備銷售；五金產品零售；建筑材料銷售；五金產品批發；電力設施器材銷售；物業管理；專業保潔、清洗、消毒服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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許可項目：藥品零售；藥品批發；第三類醫療器械經營。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；消毒劑銷售（不含危險化學品）；日用化學產品銷售；食品用洗滌劑銷售；化妝品零售；特殊醫學用途配方食品銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；市場營銷策劃；市場調查（不含涉外調查）；企業管理咨詢；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；個人商務服務；健康咨詢服務（不含診療服務）；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；會議及展覽服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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醫療器械（具體經營項目以審批部門批準的為準）、運動用品、汽車用品、衛生用品、急救逃生用品、消毒用品、建筑材料（除危險化學品）、音響設備、文體娛樂器材的批發零售；醫療器械的研發，網上貿易代理（除國家專項規定外）；教育、安全保障咨詢活動組織策劃，活動策劃，醫療器械租賃，自營和代理一般經營項目商品和技術的進出口業務；許可經營項目商品和技術的進出口業務須取得國家專項審批后方可經營（國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外），教育信息咨詢，體育活動及體育賽事活動的組織策劃及信息咨詢，會議會展服務，對體育場館的投資與管理，培訓信息咨詢，建筑工程施工。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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許可項目：食品銷售；食品生產；糧食加工食品生產；食品進出口；保健食品生產；消毒器械銷售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：化妝品批發；化妝品零售；日用品批發；日用百貨銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；健康咨詢服務（不含診療服務）；計算機系統服務；市場調查（不含涉外調查）；會議及展覽服務；禮儀服務；企業形象策劃；企業管理；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；廣告設計、代理；市場營銷策劃；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；食品銷售（僅銷售預包裝食品）；保健食品（預包裝）銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；第二類醫療器械零售；醫護人員防護用品批發；醫護人員防護用品零售；醫用口罩批發；醫用口罩零售；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；醫療設備租賃；醫院管理；醫學研究和試驗發展；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；科技推廣和應用服務；技術推廣服務；網絡技術服務；大數據服務；軟件開發；信息技術咨詢服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；機械設備銷售；計算機軟硬件及輔助設備批發；計算機及辦公設備維修；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機系統服務；計算機及通訊設備租賃；云計算設備銷售；儀器儀表銷售；辦公設備銷售；辦公設備耗材銷售；辦公用品銷售；國內貿易代理；銷售代理；貿易經紀；化妝品批發；五金產品批發；五金產品零售；通訊設備銷售；通信設備銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；機械零件、零部件銷售；互聯網設備銷售；光學儀器銷售；電子辦公設備銷售；電子專用設備銷售；電子元器件批發；電子元器件零售；電子產品銷售；照相機及器材銷售；遠程健康管理服務；企業形象策劃；市場營銷策劃；項目策劃與公關服務；普通機械設備安裝服務；體育用品及器材批發。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第三類醫療器械經營；醫療器械互聯網信息服務；醫療服務；人力資源服務（不含職業中介活動、勞務派遣服務）；保健食品銷售；貨物進出口；技術進出口；進出口代理。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準，文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；第二類醫療器械零售；醫護人員防護用品批發；醫護人員防護用品零售；醫用口罩批發；醫用口罩零售；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；醫療設備租賃；醫院管理；醫學研究和試驗發展；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；科技推廣和應用服務；技術推廣服務；網絡技術服務；大數據服務；軟件開發；信息技術咨詢服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；機械設備銷售；計算機軟硬件及輔助設備批發；計算機及辦公設備維修；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機系統服務；計算機及通訊設備租賃；云計算設備銷售；儀器儀表銷售；辦公設備銷售；辦公設備耗材銷售；辦公用品銷售；國內貿易代理；銷售代理；貿易經紀；化妝品批發；五金產品批發；五金產品零售；通訊設備銷售；通信設備銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；機械零件、零部件銷售；互聯網設備銷售；光學儀器銷售；電子辦公設備銷售；電子專用設備銷售；電子元器件批發；電子元器件零售；電子產品銷售；照相機及器材銷售；遠程健康管理服務；企業形象策劃；市場營銷策劃；項目策劃與公關服務；普通機械設備安裝服務；體育用品及器材批發。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第三類醫療器械經營；醫療器械互聯網信息服務；醫療服務；人力資源服務（不含職業中介活動、勞務派遣服務）；保健食品銷售；貨物進出口；技術進出口；進出口代理。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準，文件或許可證件為準）
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許可項目：水產養殖；食品經營；化妝品生產；藥品零售；貨物進出口；進出口代理（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；地產中草藥(不含中藥飲片）購銷；水產品收購；水產品零售；初級農產品收購；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；中草藥種植；化妝品零售；非居住房地產租賃；農副產品銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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通訊器材、農副產品、水果、食品（具體項目以審批部門核定為準）、日用百貨、紙制品、化妝品、建筑材料（除危險化學品外）、家用電器、辦公用品、日用品、化妝品、化工產品（除危險化學品外）的批發零售；農產品的初級加工及銷售；倉儲服務；通訊器材維修，網絡技術開發，網絡綜合布線；幼兒教育咨詢；國內各類廣告代理、制作、發布；貨物或技術進出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
- 南寧博艾特醫療器械有限公司
- 所在行業 光學/化妝品/醫療器械
- 成立時間 4年（2020年10月14日）
- 企業性質 有限責任
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