職位描述

1、負責公司產品申請、注冊、變更資料的編寫和提交；

2、負責規劃、協調全公司文件、資料工作，對各部門文件、資料工作進行監督、指導和檢查；

3、制訂和組織實施公司關于受控文件、資料工作的規章制度；

4、公司文件和有關資料的收集、征集、整理、分類、鑒定、保管、保護、統計等工作；

5、外來文件的分發、核查，外發文件的監督管理；

6、受控文件的評審、編號、分發的監督和實施，定期對受控文件進行檢查、評審,包括使用狀態、適宜性、是否按規定執行等；

7、協助完成內部審核工作。

任職要求：1、大專及以上學歷，醫藥、檢驗類相關專業，有內審證最佳； 2、熟悉醫療器械行業，并從事過相關質量體系工作1年及以上； 3、工作認真、品行端正，有較強責任心、敬業精神和良好的溝通能力。

工作時間：周一至周五，9點-12點，14點-18點，周末雙休，其他法定節假按國家規定 

公司簡介

廣西美盾立醫療科技有限公司是一家專業從事骨科醫療器械產品研發、生產、銷售和服務的醫療器械企業。目前公司擁有完整的產品生產線。

    公司位于南寧市洪歷路2號宏象標準廠房1號廠房1-2層，公司擁有良好的辦公環境，根據醫療器械法規要求配有獨立的研發、生產、質檢、倉儲及辦公等區域。

  公司雖然年輕但富有朝氣和活力，靈活的經營機制和完美的產品質量保證體系是公司的立身之本.

  面對新的發展機遇，公司將以全新的面貌和更加完整的產品線期待與中外廠商加強合作,攜手雙贏，再創輝煌！