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職位描述

崗位職責:
1. 根據試驗方案、SOP、GCP要求,負責臨床試驗的組織、實施、執行和臨床監查;
2. 參與制訂臨床試驗協議,制訂項目計劃、進度表及研究方案,跟蹤、檢查項目各階段的完成情況,追蹤試驗的執行情況,進行質量控制,及時發現并解決問題,確保試驗品質;
3.負責各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的協調與溝通,并解決與研究有關的問題;
4.準備臨床試驗各相關文件,協助完成臨床試驗總結報告;
5.保持與研究單位良好的溝通與協調;
6.根據ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統;
7.根據公司需要,提供必要的臨床試驗相關技術支持。
任職要求:
1、SCRA,4年以上新藥CRA經驗,新藥腫瘤經驗,SCRA能夠獨立負責并完成小型項目臨床監查工作,合理分配CRA的工作內容,并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監查員完成中小型項目;
2、CRAII,2年以上新藥CRA經驗;
3、CRAI,1年以上CRA經驗或穩定2年以上CRC腫瘤經驗
4、熟悉ICH-GCP,GCP和相關的管理條例;
5.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規的情況;
6.具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力。

公司簡介

康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。
自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。
公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。
康方生物期望通過高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。

上班地點

工作地址: 南寧 青秀區 民族大道 查看上班路線

可能感興趣的職位

南寧-西鄉塘區
工作內容 1、提供專業的臨床醫療服務,確保患者接受到高質量的診療體驗 2、與團隊合作,共同完成醫療案例的診斷和治療計劃 3、定期參與醫療培訓,提升個人專業技能和知識水平 任職要求: 1、專業要求:內科、外科、中醫科 (兒科、婦科不合適) 2.有執業證。有經驗。具備扎實的醫學知識,能夠獨立處理臨床醫療事務 2、具有良好的溝通能力和團隊協作精神,能夠有效地與患者和同事交流 3、對工作認真負責,有較強的職業道德和醫療倫理觀
2025-07-04
人事部
臨床咨詢師
15000-20000元
南寧-西鄉塘區
崗位職責: 1、產品咨詢:結合臨床規范診療及前沿技術、疾病特點、企業產品特點,為臨床提供整體產品解決方案; 2、報告解讀:負責產品售前、售后咨詢,結合客戶提供信息為客戶提供檢測項目選擇的合理建議,對產品檢測報告進行分析解讀。 3、產品升級:協同營銷部、實驗室,根據臨床診療需求、技術發展趨勢,推動產品進行迭代更新。 4、授課培訓:負責臨床客戶及內部銷售人員的培訓、參與臨床科室相關病例的 MDT 會診。 5、客戶拜訪:定期參與重點客戶拜訪,收集、解決臨床醫生需求,并反饋給總部臨床咨詢服務工作組。 6、溝通橋梁:負責打通臨床一線與實驗室溝通事宜,更好更快解決臨床問題。 崗位要求: 1、臨床醫學、醫學遺傳學(或分子生物學、醫學檢驗)相關專業碩士及以上學歷; 2、有3 年以上三甲醫院相關臨床科室工作/檢測經驗(血液科、腫瘤科、感染科、呼吸科、神經科、精神科、兒科、遺傳病與內分泌代謝科、遺傳咨詢科等); 3、良好的溝通表達能力,及臨床咨詢問題解決能力。 4、良好的團隊協作精神,具有與團隊積極應對難題及共同進取的精神。
2025-07-04
人力資源部
臨床醫學生
10000-15000元
南寧-西鄉塘區
學歷:本科及以上 專業:臨床醫學 成長方向:病理醫生、臨床咨詢師、遺傳咨詢師、疾病診斷醫生、臨床檢驗醫師、營銷管理、實驗室檢測技術應用、實驗室綜合管理等崗位方向。
2025-07-04
人力資源部
臨床代表
8000-13000元
南寧-江南區
崗位職責: 1、在轄區內及時收集藥品臨床試驗、競品信息等資料,制定完整有效的藥品推廣策略和客戶開發計劃,并負責具體實施; 2、充分了解市場狀態,及時向上級領導反映竟爭對手的情況及市場動態、提出合理化建議; 3、制定并組織醫院內各種學術推廣活動。 任職要求: 1、大專以上學歷,2年以上相關醫藥產品的營銷推廣經驗; 2、有醫院銷售經驗,熟悉醫院工作流程,熱愛藥品銷售服務工作; 3、良好的溝通能力和敬業精神,具有獨立分析和解決問題的能力; 4、醫學、藥學、生物等相關專業者優先,有良好的醫院資源和銷售渠道優先。 福利待遇: 1、五險一金、周末雙休,國家法定假日; 2、日福利、生日福利、結婚禮金等,公司各種豐富的員工文體活動及公司不定時團隊聚會活動; 3、健全的培訓體系,崗位前輩“一對一”、“多對一”指導培訓;
2025-07-04
黃女士
南寧-西鄉塘區
一、職責 1、根據項目要求,進行文獻檢索分析及課題方案設計,撰寫課題任務書,完成課題立項書; 2、綜合、總結課題的數據,結合最新科研進展,對數據進行整理,進行論文的撰寫; 3、與實驗室或者臨床科室合作,進行文章發表的投稿與修改改進; 4、與臨床溝通,處理臨床方向的咨詢解答工作。 二、要求: 1、臨床相關專業,碩士學歷,可接受應屆生; 2、具較強的邏輯思維和論文撰寫能力; 3、有較強的學習能力,工作細心,有責任心。 三、薪酬福利: 1、工資待遇:年薪10萬-18萬; 2、薪資構成:底薪 提成 社保5險1金 商業險 補貼 其他福利; 3、提供具有競爭力的薪資水平; 4、公司99%的管理人員由內部選拔產生,公司提供公平公正的發展平臺; 5、公司提供360°全方位的福利項目,集團建立互助基金會,給予有需求有困難員工的幫助。 工作地點:南寧 公司福利項目: 五險一金、商業險、帶薪年假、年度全身體檢、旅游補助、生日禮物、生育禮金、紅白事禮金等……
2025-07-04
人力資源部
南寧-青秀區-文景園
廣西聚合盛醫療科技有限公司
計算機服務(系統、數據服務,維修)
工作內容: 1、負責開設營養學術會議,宣傳公司相關產品; 2、協助相關業務人員開發營養產品; 3、維護公司與客戶的合作關系; 要求: 1、有營養師相關證書,臨床營養師優先; 2、在醫院營養科從事過營養師相關工作; 3、接受出差; 待遇:符合要求的,具體待遇可面談,待遇從優
2025-07-03
左小姐
南寧-青秀區-南湖廣場
廣西溢盛和健康管理有限公司
醫療/護理/保健/衛生
【崗位職責】 負責區域:南寧+百色地區 1. 負責公司科研實驗技術服務業務推廣(挖掘潛在客戶、商務洽談、合同簽訂、回款等)。 2. 與當地三甲醫院醫生進行推廣合作,客戶群體面向各相關醫院在職的醫護人員。 3. 通過陌拜、面銷方式,挖掘維護優質客戶,促成訂單。 4. 與客戶保持良好溝通,實時把握客戶需求,為客戶提供專業、熱情、滿意、周到的服務。 【任職要求】 1. 研究生學歷,醫學、藥學、生物科學等相關專業優先。 2. 1年以上相關崗位銷售經驗,有醫學、生物科技等面向醫院、高校、科研機構等銷售經驗優先。 3. 有過陌拜銷售經驗且業務拓展能力強亦可優先錄取。 4. 有良好的市場開拓能力和談判溝通能力;吃苦耐勞,抗壓能力、自驅力、上進心強。熱愛銷售工作 認真負責,學習能力強。 5.年齡20-35歲,身體健康,男女不限。
2025-07-02
程慶
南寧-青秀區-南湖廣場
廣西溢盛和健康管理有限公司
醫療/護理/保健/衛生
【崗位職責】 負責區域:玉林+貴港 1. 負責公司科研實驗技術服務業務推廣(挖掘潛在客戶、商務洽談、合同簽訂、回款等)。 2. 與當地三甲醫院醫生進行推廣合作,客戶群體面向各相關醫院在職的醫護人員。 3. 通過陌拜、面銷方式,挖掘維護優質客戶,促成訂單。 4. 與客戶保持良好溝通,實時把握客戶需求,為客戶提供專業、熱情、滿意、周到的服務。 【任職要求】 1. 全日制本科學歷,醫學、藥學、生物科學等相關專業優先。 2. 1年以上相關崗位銷售經驗,有醫學、生物科技等面向醫院、高校、科研機構等銷售經驗優先。 3. 有過陌拜銷售經驗且業務拓展能力強亦可優先錄取。 4. 有良好的市場開拓能力和談判溝通能力;吃苦耐勞,抗壓能力、自驅力、上進心強。熱愛銷售工作 認真負責,學習能力強。 5.年齡20-35歲,身體健康,男女不限。
2025-07-02
程慶
南寧-青秀區
工作職責: 1、負責區域心血管產品臨床技術支持及相關臨床服務,確保產品在臨床科室的正常使用; 2、對心血管介入產品進行管理,對產品的臨床功能進行評估,提煉賣點,針對新產品的臨床功能進行培訓; 3、從產品的臨床功能、參數、價格等維度,進行競品調研和分析,總結我司產品的銷售策略; 4、收集臨床需求,跟進在研項目和新產品項目,進行臨床評估,確保新產品滿足市場需求; 5、臨床課題研究,臨床課件制作與培訓,臨床數據庫維護; 6、重點窗口醫院的開發與維護,建設臨床基地,把握區域內學術動向。 職位要求: 1、本科以上學歷,醫學、醫學影像、臨床、生物醫學工程等相關專業; 2、三年以上心內科臨床醫學或臨床市場工作經驗 ; 3、工作主動,有較強學習和適應能力、抗壓能力,可接受出差; 4、做事踏實認真,具備良好的中英文溝通表達能力和團隊協作能力。
2025-06-30
陳志強
臨床數據經理
13000-25000元
南寧-良慶區
崗位職責: 1.?撰寫/審閱數據管理的相關文件(如:DMP/DVP等文檔),負責及時更新和存檔; 2.?組織/實施/審核/批準CRF/EDC的設計和測試; 3.?在項目進行階段,監督全部數據活動; 4.?負責項目的整體進度跟蹤管理; 5.?負責與客戶就項目進行深入密切的溝通; 6.?解決數據管理過程中出現的突發事件和問題; 7.?為初級的數據管理人員提供培訓和項目支持。 任職要求:????? 1.?醫藥、衛生、臨床相關專業,本科及以上學歷; 2.?2年以上藥企或CRO臨床數據管理經驗; 3.?曾獨立帶領過至少三個臨床試驗項目,完整進行過數據庫鎖定; 4.?熟悉相關的法規和指導原則; 5.?具有較強的管理和執行力、團隊合作精神以及溝通能力; 6.?英語水平至少達到CET6,良好的英語表達和寫作能力。 工作地點:北京、西安、南寧、成都等
2025-06-30
蔣志偉
中山康方生物醫藥有限公司招聘:公司標志 logo
中山康方生物醫藥有限公司
所在行業
成立時間 13年(2012年3月19日)
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