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職位描述

負責生產批報的編制和批生產記錄的審核。
負責監督和檢查藥品生產過程中相關的工藝規程、管理制度、操作規程執行情況,確保生產過程中嚴格執行各項GMP文件。
負責組織相關人員進行工藝規程、管理制度、操作規程和相關記錄等文件的起草、修訂,并對上述文件進行審核。
負責組織相關人員進行生產工藝、儀器設備、清潔衛生等的驗證或確認,確保在生產前已經完成生產相關的各種驗證或確認工作。
負責制定本部門員工年度培訓計劃,并按計劃組織生產相關人員進行培訓,確保所有生產相關人員均經過必要的上崗前培訓和繼續培訓。
負責定期向生產總監報告生產完成情況、設備運行情況、人員調配情況,及時提供生產相關的統計數據,并接受質詢,等等

公司簡介

(一)企業簡介
桂林華諾威基因藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)成立于1999年,注冊資本10,998萬元,是一家專業的生物基因工程藥品研發與生產的高新技術企業,主要從事人表皮生長因子藥物的研發、生產與銷售。
公司所處行業為生物醫藥領域,屬于國家戰略性新興產業和廣西重點支持的行業。公司人表皮生長因子產品是諾貝爾獎在中國的產業化落地的成果。公司是國際上率先成功將表皮生長因子產業化的企業之一。公司在EGF領域是國家藥典質量標準制定者,承擔著國家七五、八五、九五重點攻關項目。公司擁有人表皮生長因子凝膠、人表皮生長因子滴眼液2個國家一類新藥證書。
公司主營業務收入主要來源于人表皮生長因子凝膠與人表皮生長因子滴眼液產品的銷售。公司產品在細分人表皮生長因子行業中的市場占有率行業排名第一,且遠高于其他同行業公司,為細分行業龍頭企業。

上班地點

工作地址: 桂林高新區驂鸞路36號 查看上班路線

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桂林-七星區
本科以上
3年以上
25-40歲
.負責醫療器械新產品檢驗方法的開發和質量標準的建立。 2.負責醫療器械新產品研發階段物料及產品的檢測工作。 3.負責起草實驗記錄和報告,及時做好數據的分析并進行研究工作的總結報告等,協助撰寫和整理注冊申報資料。 4.負責相關檢驗儀器設備的使用維護等。 5.完成上級領導交辦的其他工作任務。 任職要求: 1 .藥學、生物工程相關專業本科以上學歷。 2 .有醫療器械質量標準和檢驗方法開發經驗,能熟練使用和維護常規分析儀器,熟悉醫療器械質量管理體系。 3 .3年以上工作經驗, 4. 8年以上同行也經驗的,薪資可面談
2025-07-01
羅小姐
主管
桂林華諾威基因藥業股份有限公司招聘:公司標志 logo
桂林華諾威基因藥業股份有限公司
所在行業 投資/制藥
成立時間 25年(1999年8月31日)
企業性質 有限責任
公司規模 100-499人

該公司其他職位

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