職位描述
1. 大專及以上學歷，有法律或理工科專業(yè)背景優(yōu)先；
2. 有一定的英語讀寫能力，口語能力不要求；
3. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械質量管理體系者優(yōu)先；
4. 做事認真仔細，有耐心，具有良好的溝通表達能力和寫作能力，熟練使用 Word、Excel等辦公軟件。
崗位職責
1. 在研發(fā)部門的配合下，準備醫(yī)療器械國內外產品檢測、注冊資料，與咨詢機構、發(fā)證機構對接，跟進檢測及注冊進度，獲取注冊證/備案證；
2. 組織準備產品注冊現場審核的相關材料，主導完成產品注冊現場審核工作；
3. 負責醫(yī)療器城廣告審查、出口銷售證明、生產許可證等相關證件的辦理。
公司簡介
沃登公司簡介 桂林沃登醫(yī)療科技有限公司成立于2017年，是一家集研發(fā)、設計、生產、銷售于一體的專業(yè)口腔醫(yī)療設備制造商。沃登公司研發(fā)及銷售、服務團隊具有10年以上的口腔醫(yī)療行業(yè)經驗沉淀，其高速、低速渦輪手機、超聲潔牙機、噴砂潔牙機等產品遠銷海外30多個國家。沃登醫(yī)療堅持以專業(yè)的技術實力、卓越的服務品質，為國內外客戶提供優(yōu)質的口腔醫(yī)療產品。 Voldent Medical Technology Co., Ltd. was established in 2017, is a professional dental medical equipment manufacturer integrating R&D, design, production and sales. The R&D, sales and service team of Voldent have more than 10 years of experience in the dental medical industry. Its high-speed and low-speed turbine handpieces, ultrasonic scalers, air polishing scalers and other products are exported to more than 30 countries overseas. Voldent Medical insists on providing high-quality dental medical products to customers in China and abroad with professional technical strength and excellent service quality.
上班地點
工作地址：
桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產業(yè)園8號地塊 查看上班路線
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體系/注冊專員4000-7000元桂林-七星區(qū)-信息產業(yè)園 大專以上 1年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術/半導體/集成電路注冊專員/注冊助理（海外注冊） 崗位職責： 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系的運行維護，協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構外部審核前的準備。 2、協(xié)助海外國家的注冊認證工作。 3、參與海外醫(yī)療器械產品的注冊/備案工作，協(xié)助相關的技術文件的撰寫、整理、檢查等； 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產品注冊相關的各項法規(guī)、文件和技術資料。 崗位要求： 1、大專及以上學歷，一年以上相關工作經驗，英文良好者優(yōu)先； 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系標準優(yōu)先； 加分項： 1、熟悉醫(yī)療器械相關的標準、指南等； 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。2025-07-18
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一般項目：電子元器件制造；電子產品銷售；電力電子元器件銷售；金屬材料制造；金屬材料銷售；合成材料制造（不含危險化學品）；合成材料銷售；汽車零配件零售；移動終端設備制造；移動終端設備銷售；電子專用設備制造；工業(yè)機器人制造；工業(yè)機器人銷售；五金產品批發(fā)；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：貨物進出口；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
許可項目：職業(yè)中介活動；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：人力資源服務（不含職業(yè)中介活動、勞務派遣服務）；市場營銷策劃；企業(yè)管理；會議及展覽服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；教育咨詢服務（不含涉許可審批的教育培訓活動）；婚慶禮儀服務；業(yè)務培訓（不含教育培訓、職業(yè)技能培訓等需取得許可的培訓）（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
一般項目：機械設備銷售；金屬加工機械制造；金屬制品銷售；通用設備制造（不含特種設備制造）；橡膠加工專用設備制造；橡膠加工專用設備銷售；風力發(fā)電機組及零部件銷售；通用設備修理；工業(yè)設計服務；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
一般項目：金屬材料制造;金屬材料銷售;新型金屬功能材料銷售;鍛件及粉末冶金制品制造;鍛件及粉末冶金制品銷售;金屬加工機械制造;機械設備銷售;通用零部件制造;機械零件、零部件銷售;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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電力/機械制造/制造業(yè) 10人以下
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一般項目：金屬加工機械制造；鑄造機械制造；建筑工程用機械制造；建筑材料生產專用機械制造；農業(yè)機械制造；非金屬礦物材料成型機械制造；木竹材加工機械制造；縫制機械制造；文化、辦公用設備制造；農林牧副漁業(yè)專業(yè)機械的制造；包裝專用設備制造；氣體壓縮機械制造；漁業(yè)機械制造；畜牧機械制造；第一類醫(yī)療器械生產（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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模具設計與制造；機械加工、制造與維修（冷作除外）；塑膠、五金產品生產（憑有效許可證經營）與銷售；機電自動化設備的設計、研發(fā)、生產、銷售（涉及許可審批項目憑有效許可證經營）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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橡膠機械
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制造銷售機械設備、電器設備、儀器儀表、化工產品（危險化學品除外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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一般項目：專用設備修理；專用設備制造（不含許可類專業(yè)設備制造）；機械設備研發(fā)；機械設備銷售；烘爐、熔爐及電爐制造；烘爐、熔爐及電爐銷售；礦山機械制造；氣體、液體分離及純凈設備制造；機床功能部件及附件制造（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
- 桂林沃登醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè) 機械制造
- 成立時間 8年（2017年4月12日）
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 10-30人
