桂林審核專員招聘
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體系/注冊專員
4000-7000元
2025-07-10
鄧女士人事注冊專員/注冊助理（海外注冊）
崗位職責：
1、協助ISO13485醫療器械質量管理體系的運行維護，協助進行藥監/認證機構外部審核前的準備。
2、協助海外國家的注冊認證工作。
3、參與海外醫療器械產品的注冊/備案工作，協助相關的技術文件的撰寫、整理、檢查等；
4、協助匯總、分類、整理、歸檔產品注冊相關的各項法規、文件和技術資料。
崗位要求：
1、大專及以上學歷，一年以上相關工作經驗，英文良好者優先；
2、熟悉ISO13485醫療器械質量管理體系標準優先；
加分項：
1、熟悉醫療器械相關的標準、指南等；
2、熟悉醫療器械行業法規及注冊認證流程。
約 1 個崗位
桂林審核專員招聘最新投遞
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一般項目：電子元器件制造；電子產品銷售；電力電子元器件銷售；金屬材料制造；金屬材料銷售；合成材料制造（不含危險化學品）；合成材料銷售；汽車零配件零售；移動終端設備制造；移動終端設備銷售；電子專用設備制造；工業機器人制造；工業機器人銷售；五金產品批發；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：貨物進出口；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
軟件、集成電路、計算機、數碼產品、通信產品(無線電發射及地面接收設施除外)、電子基礎產品、印刷電路板、實驗室設備及試劑的開發、生產、銷售及技術咨詢(以上經營范圍不含許可審批項目);醫療產品的研發及技術服務;醫學檢驗科(憑有效許可證經營)。 -
半導體工藝平臺、通訊及非通訊光芯片、光器件、光電模塊、卡板及設備、系統集成、新一代光通信信息技術產品的研發、生產、銷售(以上經營范圍涉及行政許可審批項目除外);科技產業園及孵化器建設與投資;光通信高端裝備智能制造(涉及行政許可審批項目除外);新材料技術推廣;知識產權代理;信息咨詢服務(涉及行政許可審批項目除外)。 -
模具/醫療器械 100-499人 -
一般項目：伺服控制機構制造；伺服控制機構銷售；軟件開發；軟件銷售；電機制造；電機及其控制系統研發；新能源原動設備制造；新能源原動設備銷售；汽車零部件及配件制造；儀器儀表制造；儀器儀表銷售；通用設備制造（不含特種設備制造）；機械電氣設備制造；機械電氣設備銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；貨物進出口；非居住房地產租賃（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
一般項目：通用設備制造（不含特種設備制造）；機械電氣設備制造；包裝專用設備制造；機械設備銷售；機械電氣設備銷售；普通機械設備安裝服務；黑色金屬鑄造；金屬制品銷售；金屬材料銷售；非金屬礦物制品制造；非金屬礦及制品銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；電子元器件制造；電子元器件批發；變壓器、整流器和電感器制造；其他電子器件制造；電子（氣）物理設備及其他電子設備制造；計算機軟硬件及外圍設備制造；電池制造；家用電器制造；家用電器銷售；智能家庭消費設備制造；智能家庭消費設備銷售；半導體器件專用設備制造；半導體器件專用設備銷售；機械電氣設備制造；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件與機電組件設備銷售；機械電氣設備銷售；虛擬現實設備制造；通用設備制造（不含特種設備制造）；機械零件、零部件加工；機械零件、零部件銷售；工業機器人制造；工業機器人銷售；模具制造；模具銷售；貨物進出口；總質量4.5噸及以下普通貨運車輛道路貨物運輸（除網絡貨運和危險貨物）；國內集裝箱貨物運輸代理；航空國際貨物運輸代理；陸路國際貨物運輸代理；裝卸搬運；普通貨物倉儲服務（不含危險化學品等需許可審批的項目）；無船承運業務；國內貨物運輸代理；國際貨物運輸代理（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
工藝品/制造業 100-499人 -
機械制造,股權投資,酒店管理,住宿、餐飲服務,房地產開發、商品房銷售(憑有效資質證開展經營活動),國家允許經營的進出口貿易。 -
一般項目：第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；電子產品銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件制造；電子元器件批發；電子元器件零售；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；機械設備銷售；機械設備研發；金屬制品銷售；金屬制品研發；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發；新材料技術研發；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；進出口代理；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）；消毒器械銷售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
