職位描述
主要工作
1）根據現行法規在不同國家進行藥品（原料藥、中間體）的注冊, 及時更新注冊文檔；
2）編寫和遞交藥品注冊文檔（例如：DMF\\CEP\\ASMF)；
3) 密切關注和跟進藥品相關法規、藥典及當局的更新，并通知相關職能部門；
4）協及答復當局、客戶對藥品的相關要求；
5）支持集團業務線藥品法規相關問題；
6）支持公司內部質量管理體系變更流程相關工作；
崗位要求：
1. 醫藥、化工類相關專業本科或本科以上學歷；
2. 對國內外藥品注冊相關法規、藥品注冊流程等相關知識熟悉或感興趣；
3. 良好的溝通、協調能力；
4. 具有一定的英文讀、寫、英語交流能力；
5. 有藥品注冊工作經驗經驗優先考慮。
公司簡介
贏創集團簡介
贏創是一家來自德國的創新型工業集團.我們的核心業務--特種化工在全球處于領先地位.取得盈利性增長.并不斷提升企業價值是贏創的核心戰略.贏創的業務專注于全球發展大趨勢.即健康與營養.資源效率和全球化.贏創的發展得益于其創新實力和一體化技術平臺.贏創的生產基地分布于 25 個國家.業務遍及全球 100 多個國家.集團的優勢在于變革創新.術業專攻.自我更新和值得信賴.我們為諸如能源效率.健康.全球化.人口變化等趨勢提供解決方案.使贏創在未來市場中占據一席之地.贏創遵循清晰的現代化價值管理原則.并致力于盈利性增長和價值的創造.自 2007 年.贏創已連續 17 次榮獲由國際調研機構 TOP Employers Institute頒發的“中國杰出雇主”榮譽.
南寧贏創美詩藥業有限公司簡介 Evonik Rexim (Nanning) Pharmaceutical Co., Ltd.
南寧贏創美詩藥業有限公司是贏創工業集團營養與消費化學品部下屬的全資子公司.公司 2001 年成立.坐落在風景秀麗的武鳴縣.起始于德固賽和南寧市安力泰藥業有限責任公司共同創立的中外合資企業-南寧安力泰美詩藥業有限公司.并于 2005 年成為了外商獨資企業.在 2007 年 9 月由于集團合并成為贏創工業股份公司后.公司相應更名為南寧贏創美詩藥業有限公司.目前擁有 350 名員工.公司主要生產藥用級氨基酸系列產品.產品通過中國 GMP 認證并獲得了歐洲 GMP 證書.日本 GMP 證書.其生產設施嚴格按照國際和中國藥品 GMP 的要求進行生產.產品 85% 出口歐美等國家.
人才是我們最重視也是最重要的資產.我們萬分歡迎各位的加入.一經錄用.公司提供的具有競爭力的薪酬福利.包括基本工資.績效獎金.倒班津貼.工齡工資.五險一金.節日福利費.免費工作午餐等福利項目,公司嚴格遵守國家相關法律法規的規定.員工享有法定節假日.帶薪年休假等休息時間.并依法支付加班費等,同時.公司對特定崗位提供包括出國培訓.個人知識技能提高在內的多樣化培訓項目.全面助力您的職業生涯發展.
由于公司業務發展的需要.向社會誠聘高素質人才.期望公司的經營與您的職業發展取得共同的成功!
如上情況.有意者請將簡歷發送郵件到 yi*lu@dgextern.com(郵件標題格式為:申請的職位+姓名.申請職位應同網站發布職位一致),或致電:0771-****030(陸小姐).
聲明:近期有不法分子借用我公司名義發布或轉載招聘信息.我公司招聘信息以廣西人才網及前程無憂為真實有效.請應聘人員識別安全信息.
上班地點
工作地址：
南寧市武鳴區南寧贏創美詩藥業有限公司 查看上班路線
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相關企業
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醫藥科技的技術開發、技術咨詢,醫藥信息咨詢;醫藥產品推廣;醫藥市場營銷策劃;醫學類會議組織策劃;醫藥技術推廣服務;醫藥行業投資咨詢;互聯網信息服務;計算機系統的技術開發、技術轉讓、技術服務;企業管理咨詢服務;企業形象策劃;市場調研;會議會展服務;組織文化藝術交流活動;銷售:醫療器械(具體項目以審批部門批準的為準)。 -
許可項目：醫療服務；醫療美容服務；藥品批發；藥品零售；中藥飲片代煎服務；生活美容服務；消毒器械銷售；藥物臨床試驗服務；第三類醫療器械租賃（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：護理機構服務（不含醫療服務）；母嬰生活護理（不含醫療服務）；中醫診所服務（須在中醫主管部門備案后方可從事經營活動）；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；專業保潔、清洗、消毒服務；第二類醫療器械租賃；健康咨詢服務（不含診療服務）；醫學研究和試驗發展（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動） -
醫藥臨床試驗咨詢（不含中介服務）；計算機軟硬件開發、銷售；生物醫藥科技領域內的技術開發、技術推廣、技術轉讓、技術咨詢、技術服務；基礎軟件服務；會議服務；醫學研究和試驗發展。（市場主體依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）
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一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；物聯網技術研發；軟件開發；軟件銷售；計算機軟硬件及輔助設備零售；網絡設備銷售；信息安全設備銷售；網絡與信息安全軟件開發；大數據服務；互聯網數據服務；人工智能基礎軟件開發；人工智能理論與算法軟件開發；物聯網應用服務；物聯網技術服務；軟件外包服務；第一類醫療器械租賃；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；通用設備修理；專用設備修理；家具銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第三類醫療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
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藥品研發、生產與銷售（憑許可證在有效期內經營，具體項目以審批部門批準為準）；生物醫藥技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓；醫療器械的研發、生產、銷售（涉及許可證的憑許可證在有效期內經營，具體項目以審批部門批準為準）；儀器儀表及耗材銷售；貨物或技術進出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外）；對生物醫藥的投資。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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許可項目：出版物零售；食品經營；食品經營（銷售預包裝食品）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：市場營銷策劃；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；健康咨詢服務（不含診療服務）；會議及展覽服務；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；組織文化藝術交流活動；社會經濟咨詢服務；教育咨詢服務（不含涉許可審批的教育培訓活動）；文具用品零售；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；醫用口罩零售；醫用口罩批發；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售；衛生潔具銷售；個人衛生用品銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；日用品批發；日用品銷售；化妝品批發；化妝品零售；日用雜品銷售；游藝及娛樂用品銷售；體育用品及器材批發；體育用品及器材零售；五金產品批發；五金產品零售；農副產品銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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許可項目：藥品批發；藥品零售；食品經營；保健食品銷售；藥品生產；藥品委托生產；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；健康咨詢服務（不含診療服務）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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許可項目：藥品零售；藥品批發；第三類醫療器械經營。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；消毒劑銷售（不含危險化學品）；日用化學產品銷售；食品用洗滌劑銷售；化妝品零售；特殊醫學用途配方食品銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；市場營銷策劃；市場調查（不含涉外調查）；企業管理咨詢；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；個人商務服務；健康咨詢服務（不含診療服務）；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；會議及展覽服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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醫療科技、生物科技、軟件技術的技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務、技術推廣，健康管理信息咨詢，企業管理信息咨詢，企業營銷策劃，市場調研，會議會展服務，商品信息咨詢，展覽展示服務，設計、制作、代理、發布國內各類廣告，銷售：Ⅰ類醫療器械、化學試劑（除危險化學品）、實驗室儀器設備、化工產品（除危險化學品）、儀器儀表、電子產品、化妝品、保健用品、食品（具體項目以審批部門批準的為準）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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對醫藥行業、醫院建設的投資，健康信息咨詢（不得從事診療活動、心理咨詢等涉及許可的項目），醫藥產品推廣及信息咨詢、醫療器械信息咨詢（以上兩項除國家有專項規定外），醫療器械、生物科技、醫療科技、計算機專業領域內的技術開發、技術轉讓、技術服務、技術咨詢，商務信息咨詢（除國家有關專項規定外），市場營銷策劃，市場調查（除國家有關專項規定外），企業形象策劃，展覽展示服務，會務服務，禮儀服務，食品（具體項目以審批部門批準的為準）、日用品、計生用品、醫療器械（涉及許可的，具體項目以審批部門批準為準）的銷售；醫療設備租賃（除國家有專項規定外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
- 南寧贏創美詩藥業有限公司
- 所在行業 醫藥
- 成立時間 24年（2001年4月25日）
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 100-499人
