職位描述
崗位職責：
1.負責GMP文件的管理工作，審核GMP文件；
2.負責公司的驗證管理工作，負責驗證計劃的起草及監督實施，負責驗證文件的管理；
3.負責指導和監督QA人員完成物料、生產全過程、產品的質量監控工作；審核中間產品的放行；
4.負責審核批記錄；
5.負責審核偏差處理、變更控制、不合格品的處理工作，審核CAPA；
6.負責物料供應商質量審計的統籌安排和審核工作；審核印刷包裝材料的標準版；
7.負責組織進行產品質量回顧分析工作；
8.負責藥品不良反應報告、用戶投訴、用戶訪問等工作；
9.負責指導和監督生產環境監控工作；
10.負責公司相關GMP基礎知識培訓和QA人員的培訓和指導工作；
11.參與風險評估的管理、GMP自檢管理、產品召回工作。
崗位要求：
1.全日制大專以上學歷，藥學相關專業；熟悉無菌液體制劑、軟膠囊等常見劑型生產工藝及設備；
2.5年以上，制藥行業的工作經驗，具有至少二年以上從事無菌制劑/軟膠囊生產現場管理的工作經歷，并且擔任過QA主管至少一年以上；
3.經歷GMP認證和有藥品研發、檢驗經驗的優先考慮；
4.表達清晰有條理、態度積極，責任心強，有較好的團隊合作精神，抗壓力強；
5.熟練掌握辦公軟件（word、excel、PDF等）。
公司簡介
廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年，是一家致力于以醫藥健康產業投資為主體的投資管理公司，目前已在全國投資多家醫藥企業。 廣西銘磊陽光藥業有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司，由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業園區收購原廣西九山紅藥業有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業有限公司”。公司注冊資金壹仟零貳拾萬元整，是一家以全國藥品及醫藥器械耗材代理分銷，急搶救藥品、中藥配方顆粒在規模醫院銷售和配送為主體核心，以第三終端和藥店零售業務為兩翼，以商業調撥業務為補充的綜合性醫藥商業流通企業。公司于2014年在區內率先通過國家GSP合格企業驗收，嚴格按照GSP標準建立嚴密的質量管理體系，全力保障質量管理工作常態化、制度化、規模化；公司對藥品的進購、驗收、儲存、出庫各個環節建立了完善的制度，切實保證藥品存儲運輸全過程的質量符合相關要求。公司的發展離不開人才的進駐，現公司共有員工百余人，配備了營銷、藥學、物流、信息等各類技術人才，其中獲得各級職稱的藥師12人，本科及以上的各類專業人才52人。公司和廣西區內各地市級的分銷代理客戶及各地醫藥商業公司保持著良好的業務關系，在廣西14個地市級均建立了健全的銷售網絡和售后服務系統。
廣西銘磊維生制藥有限公司注冊成立于2018年2月，由銘磊投資聯合南京恒道醫藥科技有限公司共同發起并參與組建，注冊資金1億元人民幣，是一家以臨床需求為核心，以國際大數據為基礎，以創新研發為導向，以高端制劑為產品，致力于打造國際領先的生物醫藥企業。
銘磊維生制藥是來賓市生物醫藥產業重點扶持企業，在建的銘磊生物醫藥產業基地項目先后入選廣西“雙百雙新”產業項目、自治區統籌推進重大項目，得到了來賓市及廣西自治區政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產基地項目于2018年9月動工，項目選址位于來賓市華僑區圣堂路419號，按照中國藥品GMP要求和標準建設有辦公樓、生產車間、倉庫、質量控制實驗室、動力機房等。項目總體投資3.8億元，力爭5年內將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內一流水平的現代化制藥企業，成為中國新生兒用藥的領軍品牌。
“銘記人類健康, 磊落醫藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務實、踏實、創新、合作共贏是我們不變的精神, 成就員工、發展企業、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養，為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺，幫助員工在各自崗位上不斷成長，使員工與企業共同成長，以求共進共贏實現共同發展。
誠邀優秀的您加入高速成長、激情創展的銘磊團隊，共同攜手為人類健康事業創造美好的明天。
上班地點
工作地址：
廣西南寧市青秀區紫荊路1號6樓 查看上班路線
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餐飲管理咨詢，對餐飲業的投資，企業營銷策劃，商務信息咨詢；貨物或技術進出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外），食品的批發與零售（具體項目以審批部門批準的為準），農產品的銷售與加工（涉及許可的，具體項目以審批部門批準的為準）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
餐飲業管理咨詢、投資，對酒店業的投資，對體育項目、工業、農業及高科技項目的投資及技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓，對房地產業、交通能源、礦業、電子信息工程、環保工程、倉儲、運輸業、商業連鎖店、旅游業、娛樂業、餐飲業、畜牧業的投資。銷售：日用百貨、化妝品、珠寶、化工原料及產品（除危險化學品）、化學品（除危險化學品）、紡織原料（除棉花）、針紡織品、服裝鞋帽、床上用品、廚具、工藝品、玩具、五金交電、辦公設備、文化辦公用品、健身器材及設備、塑料制品（除一次性發泡塑料及超薄塑料袋）、皮革制品、文體用品、酒店用品、勞防用品（除國家專控產品）、花卉、紙漿、文化用紙、印刷器材及用品（除油墨）、飼料、橡膠制品（除國家專控產品）、包裝材料、原生中草藥、香料；餐飲服務（僅限分支機構經營）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
對健康產業、養老院、高新技術產業、商業、酒店業、教育業、文化產業、信息產業的投資；健康管理咨詢（不含治療和醫療咨詢以及國家有專項規定的項目）；軟件開發、技術咨詢；會議會展服務；銷售及網上銷售：食品（憑許可證在有效期內經營，具體項目以審批部門批準的為準）；自營和代理一般經營項目商品和技術的進出口業務，許可經營項目商品和技術的進出口業務須取得國家專項審批后方可經營（國家限制公司經營或禁止進出口的商品和技術除外）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。） -
許可項目：餐飲服務；食品經營（銷售散裝食品）；食品生產；道路貨物運輸（不含危險貨物）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：餐飲管理；企業管理；企業管理咨詢；外賣遞送服務；酒店管理；市場營銷策劃；會議及展覽服務；日用百貨銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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一般項目：以自有資金從事投資活動；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；信息技術咨詢服務；建筑材料銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；軟件開發（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
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對房地產業、建筑業、礦業、能源業、交通運輸業、郵政業、通信業、環境治理業、餐飲業、娛樂業、旅游業、信息服務業、煤炭業、電力業、牧業、農業、林業、漁業的投資。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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銷售:五金交電（除助力自行車）,日用百貨,裝飾裝璜材料（除危險化學品及木材）,針紡織品,家具（除木制家具）,炊事機械及用具,儀器儀表,文化體育用品,汽車（小轎車除外）,摩托車及配件,勞動保護用品,珠寶黃金飾品（零售）,通訊器材（國家專項控制產品除外）,農副產品的收購（糧油除外）、批發（糧油除外）、零售;卷煙、雪茄煙（具體項目以審批部門批準的為準）;糖果、瓶裝酒、定型飲料、定型包裝小食品、糕點、乳制品、糧食制品、食用油、干雜（具體項目以審批部門批準的為準）;設計、制作、代理、發布國內各類廣告;柜臺出租;對餐飲業的投資;鐘表維修;自營和代理一般經營項目商品和技術的進出口業務;許可經營項目商品和技術的進出口業務須取得國家專項審批后方可經營（國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外）。（依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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課題研究、專業規劃、項目策劃、投資立項、學術交流、科技創新、技術咨詢、成果轉化、政策落地、全程服務。
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對影視業、環保業、旅游業、文化業的投資與咨詢；廣播影視節目制作與發行（具體項目以審批部門批準的為準）；演員經紀人服務，演出經紀服務（具體項目以審批部門批準的為準）；文化藝術交流活動的組織、策劃；商務信息咨詢；影視器材的銷售及租賃；配電開關控制設備、高低壓成套設備及配件、通信設備及備件、燈具、家居電氣、電線、電纜、電纜橋架、變壓器、水泵、成套給水設備的生產、銷售及加工；房地產開發經營，物業服務；住宿服務，餐飲服務（以上兩項具體項目以審批部門批準的為準）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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主要是做自助湘菜餐廳
- 廣西銘磊投資管理有限公司
- 所在行業 餐飲/投資/投資管理
- 成立時間 12年（2013年1月7日）
- 企業性質 有限責任
- 公司規模 100-499人
